奮力守好食藥安全“責(zé)任田”

本報(bào)記者 陸悅 劉云濤 王依依
       “讓消費(fèi)者買得放心、吃得安全”是李克強(qiáng)總理所作的政府工作報(bào)告中的要求，更是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共同的使命和追求。新時(shí)代如何更好地保障食品藥品安全？在今年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉?jiǎng)?chuàng)新性地提出了“七個(gè)必須堅(jiān)持”。
       兩會(huì)期間，“七個(gè)必須堅(jiān)持”中的“必須堅(jiān)持企業(yè)是責(zé)任主體的意識(shí)”成為代表委員們熱議的話題：“加強(qiáng)日常檢查提升企業(yè)質(zhì)量意識(shí)”“夯實(shí)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量根基”“龍頭企業(yè)要帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)‘提品質(zhì)’”……記者采訪發(fā)現(xiàn)，“責(zé)任”兩字深深引發(fā)了他們的共鳴。
       抓牢食藥監(jiān)管“牛鼻子”
       “政府工作報(bào)告中要求‘創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式，注重用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等提升監(jiān)管效能’。‘必須堅(jiān)持企業(yè)是責(zé)任主體的意識(shí)’正體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管理念的轉(zhuǎn)變。”全國(guó)政協(xié)委員、江西省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)上官新晨表示，“企業(yè)是責(zé)任主體的意識(shí)”意味著監(jiān)管部門要充分監(jiān)管、督促企業(yè)，讓食品企業(yè)建立從源頭到餐桌全過(guò)程、藥品企業(yè)建立藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，并在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。
       “‘七個(gè)必須堅(jiān)持’是食品藥品監(jiān)管工作的重要抓手，是一個(gè)整體。其中，‘必須堅(jiān)持企業(yè)是主體責(zé)任的意識(shí)’更是監(jiān)管部門提升監(jiān)管效率的‘牛鼻子’。”上官新晨委員認(rèn)為，“七個(gè)必須堅(jiān)持”中的監(jiān)管部門職責(zé)定位、風(fēng)險(xiǎn)管理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、處罰到人等，都有助于推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。他解釋說(shuō)，食藥監(jiān)管部門的職能定位是“監(jiān)督者”，是“裁判員”而不是“保姆”，企業(yè)可以把強(qiáng)化質(zhì)量安全，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，作為落實(shí)主體責(zé)任的舉措。
       “我們?cè)谌粘z查中發(fā)現(xiàn)，一家純凈水生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)管人員在場(chǎng)時(shí)，各項(xiàng)規(guī)章制度都執(zhí)行得很好。等到監(jiān)管人員一走，就用自來(lái)水冒充純凈水生產(chǎn)，玩起了‘貓捉老鼠’游戲。”上官新晨委員表示，要促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，還需要強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查。他呼吁盡快推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升日常監(jiān)管效能。
       “政府往哪兒引導(dǎo)，企業(yè)就往哪兒跑。”全國(guó)人大代表、山東百多安醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家張海軍表示，監(jiān)管方式的變革，讓企業(yè)發(fā)自內(nèi)心地去查找自身的問(wèn)題。“監(jiān)管力度明顯加大。去年，百多安幾乎每個(gè)月都接受各級(jí)飛行檢查、抽檢、質(zhì)量體系檢查。聽起來(lái)非常煩瑣，但實(shí)際上是相關(guān)職能部門幫助企業(yè)查找質(zhì)量安全的薄弱環(huán)節(jié)。”
       與此同時(shí)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)履行主體責(zé)任也讓企業(yè)負(fù)責(zé)人“繃緊了弦”。上官新晨委員表示，對(duì)食品藥品安全問(wèn)題的信息公開力度還要繼續(xù)加強(qiáng)，希望以后不僅要公布問(wèn)題企業(yè)名單，還要公開企業(yè)負(fù)責(zé)人等信息，警示違法違規(guī)企業(yè)。
       守好食藥安全第一關(guān)
       維護(hù)食品藥品領(lǐng)域公共安全，本質(zhì)上是為人民群眾“舌尖上的安全”保駕護(hù)航。“在健康中國(guó)建設(shè)中，食品藥品生產(chǎn)企業(yè)作為百姓飲食用藥安全的第一道關(guān)卡，負(fù)有不可推卸的責(zé)任。”全國(guó)人大代表、東阿阿膠股份有限公司黨委書記兼總裁秦玉峰介紹說(shuō)，東阿阿膠以“壽人濟(jì)世”為使命，全面實(shí)行全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控，建立大質(zhì)量文化。此外，企業(yè)還通過(guò)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等先進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)“全產(chǎn)業(yè)鏈追溯”，在醫(yī)藥行業(yè)搶先登陸中國(guó)質(zhì)量鏈平臺(tái)。
       “企業(yè)進(jìn)行藥品全生命周期管理是為患者負(fù)責(zé)。”全國(guó)人大代表、湖南時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行董事唐純玉表示，主體責(zé)任意識(shí)促使企業(yè)要在各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)細(xì)節(jié)加強(qiáng)管理，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)；從原料采購(gòu)到藥品售后服務(wù)，都要投入更多關(guān)注。
       “企業(yè)是市場(chǎng)的主體，也是食品安全的責(zé)任主體，向市場(chǎng)提供合格產(chǎn)品是企業(yè)義不容辭的責(zé)任。”全國(guó)人大代表、湖南省岳陽(yáng)市屈原管理區(qū)鳳凰鄉(xiāng)河泊潭村村委會(huì)主任楊莉建議，企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任要做到依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格執(zhí)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，建立健全食品安全管理責(zé)任制和有關(guān)操作規(guī)程，及時(shí)消除食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
       “質(zhì)量工作人員要像為自己的家人生產(chǎn)產(chǎn)品一樣，為消費(fèi)者守好‘品質(zhì)關(guān)’。”全國(guó)人大代表、內(nèi)蒙古伊利集團(tuán)質(zhì)量檢測(cè)控制中心主任李翠枝表示，作為一名從事質(zhì)量工作20多年的乳企員工，她始終銘記習(xí)近平總書記“民以食為天，食以安為先。食品企業(yè)要生產(chǎn)出高質(zhì)量的放心食品，確保人民群眾‘舌尖上的安全’”的叮嚀與囑托。“小到一杯牛奶，大到一個(gè)行業(yè)乃至整個(gè)國(guó)家，品質(zhì)都是根本。”李翠枝代表說(shuō)。
       推動(dòng)“中國(guó)質(zhì)造”走向世界
       “做最優(yōu)質(zhì)、最安全的藥品。”在全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕看來(lái)，企業(yè)的主體責(zé)任就是夯實(shí)“企業(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”最嚴(yán)質(zhì)量根基。她表示，近年來(lái)，國(guó)家食藥監(jiān)總局出臺(tái)了一系列文件、制度，有效加快了行政審批效能，加強(qiáng)了行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)了制藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展。企業(yè)嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)，如齊魯制藥建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，是新修訂GMP首批認(rèn)證企業(yè)，數(shù)個(gè)注射劑產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。“正是因?yàn)閷?duì)質(zhì)量有信心，齊魯制藥才能挑戰(zhàn)國(guó)外高端市場(chǎng)。現(xiàn)在我們的產(chǎn)品出口到全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，制劑產(chǎn)品穩(wěn)定出口北美、日本、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)。10個(gè)原料藥產(chǎn)品市場(chǎng)占有率實(shí)現(xiàn)了全球第一”。
       “作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，首先要有社會(huì)責(zé)任感，對(duì)人民負(fù)責(zé)，對(duì)行業(yè)負(fù)責(zé)，對(duì)自己負(fù)責(zé)。沒有這種態(tài)度，就不要做藥。”全國(guó)人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)李杰強(qiáng)調(diào)，保證藥品安全、有效、質(zhì)量可靠，是藥企生存發(fā)展的基本前提。他希望，在藥品生產(chǎn)方面，國(guó)家進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，引導(dǎo)行業(yè)對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，推動(dòng)“中國(guó)質(zhì)造”走向世界。